औषधी वापरासाठी प्लास्टिकच्या बाटल्यांसाठी तांत्रिक आवश्यकता

औषधी वापरासाठी प्लास्टिकच्या बाटल्यांसाठी तांत्रिक आवश्यकता.फार्मास्युटिकल प्लॅस्टिकच्या बाटल्या सामान्यत: पीई, पीपी, पीईटी आणि इतर साहित्यापासून बनवलेल्या असतात, ज्या सहजपणे खराब होत नाहीत, चांगले सीलिंग कार्यप्रदर्शन, ओलावा-पुरावा, स्वच्छताविषयक आणि औषध पॅकेजिंगच्या विशेष आवश्यकता पूर्ण करतात.ते स्वच्छ किंवा कोरडे न करता थेट औषध पॅकेजिंगसाठी वापरले जाऊ शकतात आणि उत्कृष्ट फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग कंटेनर आहेत.औषधी प्लास्टिकच्या बाटल्यांसाठी इतर प्लास्टिकच्या पोकळ पॅकेजिंग कंटेनरच्या तुलनेत तोंडी घन औषधे (जसे की गोळ्या, कॅप्सूल, ग्रॅन्यूल इ.) आणि तोंडी द्रव औषधे (जसे की सिरप, टिंचर इ.) पॅकेजिंगसाठी मोठ्या प्रमाणावर वापरली जातात. ठिकाणे

वैद्यकीय प्लास्टिकची बाटली

1. वैद्यकीय प्लास्टिकच्या बाटल्यांचा दर्जा: तोंडी घन वैद्यकीय बाटल्या सामान्यतः पांढर्या असतात.

ओरल लिक्विड औषधाच्या बाटल्या सामान्यतः तपकिरी किंवा पारदर्शक असतात, आणि उत्पादनांच्या इतर रंगांच्या ग्राहकांच्या गरजेनुसार देखील तयार केल्या जाऊ शकतात, रंग एकसमान असावा, रंगाचा स्पष्ट फरक नसावा, पृष्ठभाग गुळगुळीत, गुळगुळीत, स्पष्ट विकृती आणि ओरखडे नसावेत, ट्रॅकोमा नसावा. , तेल, हवेचे फुगे, बाटलीचे तोंड गुळगुळीत असावे.

2, ओळख (1) इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम: उत्पादनामध्ये वापरल्या जाणार्‍या सामग्रीचा इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम नियंत्रण नकाशाशी सुसंगत असावा.(२) घनता: वैद्यकीय प्लास्टिकच्या बाटल्यांची घनता आहे: तोंडी घन आणि द्रव उच्च-घनतेच्या पॉलिथिलीन बाटल्या 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) तोंडी घन आणि द्रव पॉलीप्रोपायलीन बाटल्या 0.900 ~ 0.915 किंवा al सॉलिड (g/cm³) असाव्यात. आणि लिक्विड पॉलिस्टर बाटल्या 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) असाव्यात

3, सीलिंग: 27KPa पर्यंत व्हॅक्यूम, 2 मिनिटे राखून ठेवा, बाटलीमध्ये पाणी किंवा बुडबुडे नाहीत.

4. तोंडी द्रव औषधाच्या प्लास्टिकच्या बाटल्यांचे वजन कमी होणे चाचणीच्या परिस्थितीनुसार 0.2% पेक्षा जास्त नसावे;तोंडी घन औषध प्लास्टिकच्या बाटल्यांची पाण्याची वाफ पारगम्यता चाचणी परिस्थितीनुसार 1000mg/24h · L पेक्षा जास्त नसावी.

5. फॉल रेझिस्टन्स चाचणीच्या परिस्थितीनुसार आडव्या कडक गुळगुळीत पृष्ठभागावर नैसर्गिकरित्या पडतो आणि तो खंडित होणार नाही.ही चाचणी तोंडावाटे लिक्विड फार्मास्युटिकल प्लास्टिकच्या बाटल्यांपुरती मर्यादित आहे.

6. शॉक टेस्ट ही चाचणी तोंडी घन औषधी प्लास्टिकच्या बाटल्यांपुरती मर्यादित आहे, जी चाचणीच्या परिस्थितीनुसार पात्र असावी.

7, चाचणी पद्धतीनुसार अवशेष जाळणे (Pharmacopoeia of the People's Republic of China, 2000 आवृत्ती, परिशिष्ट ⅷ N, Part II) चाचणी, अवशिष्ट अवशेष 0.1% पेक्षा जास्त नसावे (सनस्क्रीन जळणारे अवशेष असलेली बाटली 3.0% पेक्षा जास्त नसावी).

8, एसीटाल्डिहाइड गॅस क्रोमॅटोग्राफी (पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना, 2000, परिशिष्ट VE) द्वारे निर्धारित केल्यानुसार, एसीटाल्डिहाइड 2 भाग प्रति दशलक्ष पेक्षा जास्त नसावा, ही चाचणी औषधी हेतूंसाठी पॉलिस्टर प्लास्टिकच्या बाटल्यांपुरती मर्यादित आहे.

9. मानकांच्या आवश्यकतेनुसार विघटन चाचणी सोल्यूशनची तयारी, सोल्यूशनच्या स्पष्टतेसाठी तोंडी द्रव फार्मास्युटिकल प्लास्टिकच्या बाटल्या, जड धातू, PH बदल, अतिनील अवशोषण, सोपे ऑक्साइड, कोणतेही अस्थिर पदार्थ चाचणी, परिणाम मानक आवश्यकता पूर्ण करतात. ;तोंडी घन औषधी प्लास्टिकच्या बाटल्यांची फक्त सोप्या ऑक्साईड, जड धातू आणि कोणतेही अस्थिरतेसाठी चाचणी केली पाहिजे आणि परिणाम मानकांच्या आवश्यकता देखील पूर्ण केले पाहिजेत.

1O, डिकॉलरायझेशन चाचणी कलरिंग बाटलीची मानक आवश्यकतांनुसार चाचणी केली जावी, विसर्जन द्रावणाचा रंग रिक्त द्रावणावर पेंट केला जाऊ नये.

11, मानक आवश्यकतांनुसार सूक्ष्मजीव मर्यादा आणि सूक्ष्मजीव मर्यादा पद्धती (फार्माकोपिया ऑफ द पीपल्स रिपब्लिक ऑफ चायना 2000 आवृत्ती ⅺ परिशिष्ट J1 निर्धार, जीवाणूंच्या तोंडी द्रव औषधी प्लास्टिकच्या बाटल्या, मूस, यीस्ट प्रत्येक बाटली 100 पेक्षा जास्त नसावी, Escherichia co. शोधले जाणार नाही; तोंडी घन औषधासाठी प्लास्टिकच्या बाटल्यांमध्ये बॅक्टेरियाची संख्या 1000 पेक्षा जास्त नसावी, मूस आणि यीस्टची संख्या 100 पेक्षा जास्त नसावी आणि एशेरिचिया कोलायची संख्या आढळू नये.

12, मानकांनुसार आणि कायद्यानुसार असामान्य विषाक्तता (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 आवृत्ती II परिशिष्ट ⅺ C) चाचणी, तरतुदींनुसार असावी.वरील वस्तू तपासणी नियमांच्या मानक तरतुदींनुसार, आणि जुळणारी बाटली कॅप वेगवेगळ्या सामग्रीच्या गरजेनुसार निवडली जाऊ शकते, विघटन चाचणी, असामान्य विषारी समुदाय प्रकल्प चाचणीमधील मानकांनुसार, आणि तरतुदींचे पालन केले पाहिजे. संबंधित अंतर्गत.प्रकल्पाची चाचणी घेतली जाईल आणि संबंधित बाबी अंतर्गत तरतुदींचे पालन केले जाईल.